精彩回播:AAV基因治疗CMC控制策略
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精彩回播:AAV基因治疗CMC控制策略
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直播时间:5月11日 19 : 00 - 20 : 00

主讲内容:AAV基因治疗CMC控制策略
主讲嘉宾:宣博,金斯瑞蓬勃生物CGT平台高级研发经理 

课程摘要:

1.AAV工艺开发策略
2.自主驯化悬浮细胞株PowerS™ - 293表现
3.金斯瑞蓬勃生物AAV平台能力介绍
课程简介:

腺相关病毒由于其安全性好、宿主范围广、免疫源性低等特点被广泛应用于基因治疗领域。随着腺相关病毒载体药物上市,越来越多的基因疗法是以腺相关病毒作为基因递送载体。

通常腺相关病毒生产方式有辅助病毒生产系统,瞬时转染工艺和昆虫杆状病毒系统。其中辅助病毒生产方式由于使用了腺病毒等辅助病毒,在下游纯化时需要将辅助病毒除去,增加了工艺难度以及产品安全性风险。当从辅毒系统过渡到无需辅助病毒方案时,HEK293作为包装细胞因能够稳定地表达E1a和E1b,变得备受欢迎。为了提高AAV载体产量,通过将HEK293细胞进行悬浮驯化可用于大规模制备AAV载体。

悬浮HEK293细胞应对大规模生产的同时,使用悬浮瞬转系统仍会面临很多挑战,如:怎样进一步提高病毒滴度、产品的质量属性以及工艺稳定性,如何在AAV工艺开发阶段进行系统性优化。针对以上话题,金斯瑞蓬勃生物质粒/病毒研发高级经理宣春玲博士将针对“AAV基因治疗CMC控制策略”进行深度分享,并有精彩案例解读,敬请期待。