精彩回播:GCT生物安全分析策略和AAV案例分析
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精彩回播:GCT生物安全分析策略和AAV案例分析
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直播时间:12月16日 19:00-20:00

课程简介:

由于生物制品在生产过程中极易被病毒等内外源因子污染,所以监管机构要求在产品制造过程的每个阶段进行生物安全测试,包括细胞库、病毒种子库、动物源性原材料、批量收获和最终制造的临床产品批次。适当的检测方案和分析方法可以确保生物制品的安全性和合规性。

课程摘要:

1、细胞基因治疗产品潜在污染源

2、细胞基因治疗产品生物安全分析相关法规

3、细胞库生物安全检测分析策略

4、病毒安全检测分析策略

5、案例研究 - 腺病毒载体疫苗(Oxford / Astra Zeneca ChAdOX1 nCov-19)