2023年2月14日/医麦客新闻 eMedClub News/--上周五，辉瑞和BioNTech启动了基于mRNA的带状疱疹疫苗1期试验，该试验由两部分组成，将招募900名年龄在50至69岁之间的健康美国成年人。第一部分试验将帮助确定一种合适的治疗方案，然后在试验的第二部分对这一方案进行测试。在这之后，辉瑞和BioNTech将对参与者进行随访调查，以明确其疫苗的保护期时长。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病，初次感染此病毒后，表现为水痘或隐匿性感染。带状疱疹在中老年人群高发，50-59岁人群患病率一般在20%左右，60岁以上人群患病率在40%左右。近些年来，带状疱疹的整体发病率处于不断上升的趋势。目前，带状疱疹尚无特效药，疫苗是预防带状疱疹的有效手段。

带状疱疹疫苗是辉瑞和BioNTech在mRNA赛道布局的重要项目，此次合作BioNTech 将提供 mRNA 技术，辉瑞提供抗原技术并向 BioNTech 投资了 1.5 亿美元。与此前新冠疫苗一样，此次合作两者将均摊开发成本和商业化成果。带状疱疹已经成为mRNA企业布局的重要方向，除辉瑞和BioNTech，Moderna的带状疱疹mRNA疫苗已于今年1月启动500例1/2期临床，嘉晨西海的RNA带状疱疹疫苗JCXH-105 IND已于今年1月获美国FDA批准。

值得一提的是，目前已有上市带状疱疹疫苗取得了优异的商业成果。据GSK 2022年财报显示，其带状疱疹疫苗Shingrix表现强劲，全年实现近30亿英镑（+72%）收入，是GSK销售额最高的单品，德国和中国市场均实现翻倍增长。GSK表示，有信心将Shingrix的销售额到2026年实现翻倍。这款疫苗的成功甚至导致默克公司的带状疱疹疫苗Zostavax停售。

然而，辉瑞和BioNTech认为这款疫苗还有改进的余地，Shingrix会产生发冷、疼痛和发烧等副作用，这也是其他企业疫苗产品的重要突围点。辉瑞和BioNTech认为他们可以生产出可匹敌Shingrix功效且更具耐受性的疫苗，他们还在一份声明中指出，他们的疫苗可能会生产效率更高并且更广泛运用于全世界。

随着全球新冠市场逐渐开始收缩，各大mRNA巨头已经将目光投向了新冠之外，并在多个领域展开了激烈的角逐。辉瑞、BioNTech以及Moderna的mRNA流感疫苗已经进入临床三期；Moderna的肿瘤疫苗2b期临床取得成功；Moderna预防呼吸道合胞病毒（RSV）的mRNA疫苗mRNA-1345三期临床达到主要终点。数据显示，该疫苗预防RSV相关下呼吸道疾病的效力达到83.7%（95.88% CI：66.1%，92.2%；p<0.0001）。

根据报道分析，新冠外其他领域的mRNA疫苗、治疗性疫苗和治疗性药物会逐渐成熟。预计到2035年，mRNA市场规模会攀升到230亿美元，新冠疫苗的比例下降到22%，治疗性疫苗比例会达到32%，其他感染性疾病mRNA疫苗比例占到30%，治疗性mRNA药物比例约为16%。肿瘤、呼吸系统疾病（主要是囊性纤维化）和罕见疾病的全球管线资产平均销售额峰值分别约为 11 亿美元、18 亿美元和 5 亿美元，2035年风险调整后的总体市场规模约为 40-50亿美元。mRNA疫苗市场中肿瘤治疗性疫苗预计将占mRNA产品销售额的30%，治疗性药物的贡献接近20%。总体而言，mRNA技术无论在肿瘤、传染病还是罕见病领域都具有独特的竞争优势。

相信随着递送和技术不断取得突破，mRNA将给更多疾病领域带来希望，而布局这一赛道的各个龙头企业将创造新的辉煌。

参考资料：

1.hhttps://www.biopharmadive.com/news/pfizer-biontech-mrna-shingles-vaccine-trial/642493/

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