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2020年1月8日/医麦客 eMedClub/--1月7日，致力于设计和开发基于病毒的免疫疗法来治疗癌症的生物技术公司Transgene和IT和网络技术的领导者NEC Corporation宣布第一批患者已入组评估TG4050的首次人体(first-in-human)试验，TG4050是基于myvac™技术并由NEC尖端AI(人工智能)功能提供支持的个性化癌症治疗疫苗。

在这些1期试验中，TG4050被施用于手术后复发风险高的头颈癌患者以及手术和辅助治疗后的卵巢癌患者。Transgene高度创新的myvac™技术可以在很短的时间内制造基于病毒的免疫疗法，同时可以编码由NEC的Neoantigen Prediction System识别和选择的患者特定突变。

▲ myvac平台技术原理（图片来源：Transgene 官网）

▲ 借助尖端AI技术开发个性化免疫疗法（图片来源：NEC官网）

TG4050设计用于靶向多达30种患者特异性新生抗原(癌细胞突变)。这些抗原是使用NEC的Neoantigen Prediction System进行选择的，Neoantigen Prediction System是一种先进的AI技术，已应用于肿瘤学领域。该预测系统基于20多年的AI专业知识，并已经过关于专有免疫数据的培训，使其能够准确地优先选择和选择最具免疫原性的序列。

Transgene通过myvac™利用其在病毒载体化方面的专业知识，将选定的新生抗原序列整合到改良的痘苗病毒安卡拉(MVA)病毒载体的基因组中。公司还建立了独特的内部良好生产规范(GMP)单元，专门生产这种新型治疗性疫苗的临床开发所需的TG4050的个性化批次。

Transgene董事长兼首席执行官Philippe Archinard解释说：“由于每个患者的癌症都是独特的，我们已经开发出一种疗法，可将其实体瘤的遗传特征转变为强大的高度特异性抗癌武器。TG4050基于MVA病毒载体，该载体已被证明具有生物学活性并具有引发针对肿瘤抗原的免疫应答的能力。我们与NEC的合作关系可确保TG4050受益于其在AI方面世界领先的专业知识以及其独特的算法，该算法可用于选择多达30种患者特异性抗原，从而使这种新型疫苗能够诱导强烈的免疫反应。我们坚信，处于免疫治疗和大数据科学十字路口的TG4050将预示着与癌症作斗争的新时代的开始。”

“我们很高兴第一批患者参加这些试验，并看到TG4050进入临床。这是向每位患者实现AI驱动的个性化免疫疗法的又一步。我们与Transgene的独特合作关系使我们能够利用其重要的临床开发知识和经过验证的病毒载体递送平台。我们希望TG4050将对世界各地的患者产生重大影响。”NEC Corporation高级副总裁Osamu Fujikawa说道。

TG4050的一项1期临床试验正在招募手术和一线化疗后患有卵巢癌的患者。这项多中心单臂试验将在美国和法国招募患者。试验的终点包括治疗性疫苗的安全性，可行性和生物学活性。梅奥诊所的免疫学家和医学肿瘤学家Matthew Block博士正在美国进行这项试验；在法国，该试验将由图卢兹-昂科波勒的Martinez博士和居里研究所的Le Tourneau博士开展。

TG4050的另一项1期临床试验正在招募患有新诊断、局部晚期、HPV阴性的头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的患者，这些患者在手术后接受了辅助治疗。这项多中心、开放标签、随机双臂试验将包括英国和法国的患者。辅助治疗完成后，患者将接受TG4050单一疗法，或在复发时与标准护理相结合。试验的终点包括治疗性疫苗的安全性、可行性和生物学活性。

在法国，该试验将由图卢兹-昂科波勒的Martinez博士和居里研究所的Le Tourneau博士开展；在英国，由来自南安普敦大学的Ottensmeier博士开展。

两项研究均由Transgene发起，并由Transgene和NEC共同资助。

参考出处：

https://www.businesswire.com/news/home/20200106005860/en/Transgene-NEC-Start-Clinical-Trials-TG4050-Individualized