2021年11月30日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，Nykode Therapeutics宣布已与Regeneron达成关于合作开发癌症和传染病疫苗的合作协议。根据此次合作的条款，Nykode Therapeutics将负责疫苗的生产和表征，以及在1期试验结束前的产品供应。Regeneron将负责抗原鉴定、临床前和临床开发制造以及商业化。

该协议包括五个不同的项目，三个在癌症领域，两个在传染病领域。这些疫苗将结合Regeneron独特的抗原选择专业知识、专有的VelociSuite技术和Nykode Therapeutics的模块化疫苗平台。

Nykode Therapeutics

Nykode Therapeutics是一家领先的临床阶段生物制药公司。Nykode Therapeutics致力于发现和开发用于治疗癌症和传染病的疫苗和新型免疫疗法。

Nykode Therapeutics专有的模块化Vaccibody技术的核心是通过将抗原靶向抗原呈递细胞来诱导快速，强烈和持久的特异性免疫反应。

▲ 图片来源：Nykode Therapeutics官网

Vaccibody分子由三个功能模块组成：结合抗原呈递细胞表面受体的靶向模块、二聚化模块和源自致病因子的抗原模块。每个模块的基因都是遗传相关的，并编码一种称为Vaccibody蛋白的新型融合蛋白。该平台可用于编码一系列不同的靶向模块和抗原模块，从而为多种新型产品提供燃料。选定的靶向模块决定了抗原向APC或细胞类型的特定亚群的传递，这最终会影响动力学和免疫反应谱。

迄今为止，临床上的Vaccibody疫苗是使用无针喷射注射器将质粒以DNA质粒传递到肌肉细胞中的。在细胞内部，DNA质粒提供信息以与细胞产生其他人类蛋白质相同的方式产生Vaccibody蛋白。然后新编码的Vaccibody蛋白从细胞中分泌出来并靶向和募集APC。根据靶向模块的选择，将靶向不同的APCs亚群，这意味着免疫反应可能偏向于体液（抗体）或细胞（T细胞）或它们的变体（CD8/CD4、Th1/Th2/Th17/Treg）。

▲ Vaccibody平台作用机制（图片来源：Nykode Therapeutics官网)

现成的癌症和传染病疫苗为癌症治疗提供了一种快速、可扩展且有吸引力的方法。这种疫苗靶向共享的抗原，此类抗原是发现病原体或由大量患者群体中的肿瘤表达的。Nykode在现成疫苗方面积累了丰富的经验，包括其传染病计划和HPV16驱动的癌症类型的VB10.16临床计划。为了扩大临床管线，Nykode将部分研究工作重点放在确定共享的癌症抗原和开发癌症、传染病以及自身免疫性疾病等有未来潜力的其他现成的疫苗。

Nykode Therapeutics的开创性疫苗：

➤ VB10.16

VB10.16是用于治疗人乳头瘤病毒16诱导的恶性肿瘤的治疗性疫苗。目前处于治疗宫颈癌的2期试验中。

➤ VB10.NEO

癌症新抗原疫苗VB10.NEO是Nykode的主要候选产品之一。它目前处于治疗局部晚期和转移性肿瘤的1b期试验和治疗黑色素瘤、肺癌、头颈癌、肾癌和膀胱癌的1/2a期试验。

➤ COVID-19疫苗

2021年，Nykode启动了两个下一代COVID-19候选疫苗的1/2期试验。

Nykode Therapeutics首席执行官Michael Engsig表示："我们很高兴与Regeneron达成这项开创性的协议，该协议可能会加速我们产品线的扩展，并在多个大型和商业上重要的疾病领域充分利用我们独特的模块化疫苗技术平台。该协议进一步验证了Nykode Therapeutics作为领先的下一代免疫治疗平台公司的地位。我们对方案的选择及其在癌症中的治疗潜力以及传染病的预防和治疗潜力感到兴奋。“

Regeneron

Regeneron是一家领先的生物技术公司，为各种严重疾病发明和研究潜在的新药，包括视网膜眼病、癌症、类风湿性关节炎、哮喘、特应性皮炎、疼痛和传染病。Regeneron正在通过其专有的VelociSuite技术加速和改进传统药物开发过程。

▲ 图片来源：Regeneron官网

➤ VelociGene

VelociGene能够快速，自动化和大规模地操作小鼠DNA，对修饰的大小和复杂程度几乎没有限制。这使得验证治疗靶点和创建人类疾病动物模型的速度和能力达到了前所未有的速度和能力。

➤ VelociMouse

VelociMouse是一项突破性技术，能够直接从修饰的胚胎干细胞中立即产生转基因小鼠，从而避免了繁殖多代的需要。这项技术大大缩短了转基因小鼠的工程设计时间，同时降低了成本，提高了精度。

➤ VelocImmune

VelocImmune是生产全人源单克隆抗体的独特技术。VelocImmune直接从免疫小鼠中高效，直接地创建大量优化的抗体候选药物。这种方法克服了传统平台的局限性，通过快速创建与治疗靶点紧密结合的全人抗体，并避免在接受含有非人成分的抗体的患者中可能发生的潜在免疫反应。

➤ VelociMab

VelociMab是一组技术，使我们能够以前所未有的速度从识别治疗性抗体进入临床研究。VelociMab能够对潜在的治疗性抗体进行高通量筛选，并快速生成重组人抗体的细胞系。

Regeneron肿瘤学研究高级副总裁Gavin Thurston表示：“Nykode Therapeutics的平台有效地将疫苗有效载荷传递给抗原呈递细胞(APC)，并允许易于制造的候选疫苗。它已经在动物模型和癌症患者中显示出强大的CD8+抗原特异性T细胞反应。将他们的平台与我们行业领先的VelociSuite技术和专业知识相结合，可能有助于加速这种新兴且有前景的治疗方法。”

参考资料：

1.https://www.pharmatimes.com/news/nykode_therapeutics_partners_with_regeneron_to_develop_cancer_and_infectious_disease_vaccines_1384067

2.https://www.regeneron.com/science/technology

3.https://vaccibody.com/about-us/