来源:生物制药小编
2020年5月9日,再鼎医药ZL-1201的临床试验申请获得NMPA受理。ZL-1201为靶向CD47的抗体,是再鼎医药首个自主研发的抗体新药。
ZL-1201此前已经获得FDA批准进行临床试验,计划入组65人。
再鼎医药筛选了弱化结合红细胞和血小板的杂交瘤人源化CD47抗体。
再鼎医药在小鼠肿瘤模型上验证了CD47抗体的抗肿瘤活性,同时研究了CD47抗体与CD20抗体的联用治疗。国外已经有过CD47抗体与CD20抗体的联用治疗探索,国内也有药企申报了CD47/CD20双抗。
第一代CD47抗体因为有红细胞毒性研发历程颇为曲折,Trillium的SIRPα融合蛋白不结合红细胞,但仍有血小板毒性。新一代的CD47抗体侧重去除红细胞毒性和血小板毒性。
国内目前已经有8款CD47靶向药物申报临床,包括融合蛋白、单抗、双抗等。信达生物还引进了SIRPα抗体。
小编总结
巨噬细胞在肿瘤免疫的热潮中正在兴起,除了SIRPα-CD47这一条热门通路(SIRPα在几乎所有髓系细胞都表达),CSF-1R、CD40等也在快速发展。SIRPα抗体着重开发实体瘤适应症,期待SIRPα-CD47通路治疗的临床进展。