2020年4月21日/医麦客新闻 eMedClub News/--据CDE官网最新消息显示,默沙东(MSD)在研的一款激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的单克隆抗体于今日获批临床,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
胰岛素抗性被认为是导致NASH的关键性因素之一。大约65%的2型糖尿病患者同时患有NASH。在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和NASH患者中,2型糖尿病与更严重的肝病相关。而且,使用胰岛素有可能增加脂肪变性,从而让治疗同时患有2型糖尿病和NASH的患者更为艰难。胰岛素抗性在NAFLD病理发生方面的作用意味着改善胰岛素敏感性可能帮助让血糖水平恢复正常,并且防止NASH的疾病进展。
▲NGM313作用机制(图片来源:NGM Bio公司官网)
NGM313是一种人源化单克隆激活性抗体。它与β-Klotho的特定表位结合,能够有选择性地激活FGFR1c受体介导的信号通路。这一信号通路是基于FGF21的配体疗法的基础。NGM313并不会激活FGFR2c、FGFR3c、或FDFR4。去年11月公布的1b期临床试验结果表明,在肥胖且具有胰岛素抗性的NAFLD患者中,注射一次NGM313可以统计显著降低肝脏脂肪水平,并且改善多项代谢指标。
参考来源:
1.CDE官网
2.https://www.businesswire.com/news/home/20190103005210/en/Merck-Exercises-Option-NGM-Bio%E2%80%99s-Investigational-Insulin