又一家生物制药公司建立细胞工厂,加速NK细胞临床试验丨医麦猛爆料
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原创 又一家生物制药公司建立细胞工厂,加速NK细胞临床试验丨医麦猛爆料
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2021-3-19

2021年3月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日,生物制药公司Cytovia Therapeutics,Inc.宣布关于马萨诸塞州和波多黎各的研发和生产运营的两项协议,该协议将加速该公司的Universal iPSC NK细胞在2021年第四季度的临床试验,并在2022年之前完成iPSC CAR-NK细胞的临床试验。

Cytovia两项协议中扩建情况:

Cytovia将于今年3月进驻位于美国马萨诸塞州纳蒂克的ABI-LAB实验室,并已开始为其现有团队招募研发和工艺开发人员。Cytovia现有的细胞治疗业务不会受到影响。

在一项平行投资中,Cytovia与BioSciencesCorp签署了一项长期合作制造和运营协议,将Cytovia的制造工艺整合到位于波多黎各的阿瓜迪拉现有95000平方英尺的cGMP设施中,包括超过40000平方英尺的洁净室和生物制造设施。该公司将于2021年夏季开始招聘制造人员。

Cytovia旨在加快患者获得转化细胞疗法和免疫疗法的途径,从而解决癌症中一些最具挑战性且尚未满足的医学需求。Cytovia专注于NK细胞生物学,并将精密工程应用于诱导多能干细胞(iPSC),以开发最安全,最有效,最广泛使用的NK细胞疗法,作为抵抗癌症的第一道防线。Cytovia公司专有的多特异性抗体平台已被定制用于激活肿瘤部位的NK细胞。

随着生物治疗药物研发的火热发展和市场需求不断增加,近年来,生物制药巨头纷纷自建工厂,大力推动细胞与基因治疗领域发展。

以下是今年目前为止基因治疗领域的扩建活动:

2021年3月4日,Biogen计划耗资约2亿美元在北卡罗来纳州的三角研究园(RTP)建立新的基因疗法制造工厂,占地17.5万平方英尺。
2021年2月28日,百时美施贵宝(BMS)宣布了建造新的细胞与基因治疗工厂的计划。占地24.4万平方英尺的新制造工厂将生产多种细胞疗法产品,致力于生物制剂药物(包括免疫肿瘤学药物)的工艺开发、临床和商业生产。
2021年1月4日,富士胶片公司向富士胶片Diosynth Biotechnologies及其CDMO投资4000万美元,在大波士顿地区建立一个新的、最先进的病毒载体和先进治疗设施。
2021年1月6日,富士胶片宣布,投资20亿美元,在美国新建一个大规模培养生产现场,以加快其生物CDMO业务,并将由富士胶片Diosynth Biotechnologies经营。

医麦客于4月9日-10日举办的“2021生物药创新技术大会(BPIT)”同时也会邀请业内权威人士,就细胞与基因治疗创新热点展开讨论,围绕“生物药2.0时代,生物药下一步发展”进行一场精彩绝伦的学术会议,点击阅读原文进行报名参加!

参考资料:

1.https://www.biospace.com/article/releases/cytovia-therapeutics-opens-boston-r-and-d-center-of-excellence-and-announces-cgmp-manufacturing-facility-aiming-to-start-clinical-trials-for-its-gene-edited-ipsc-car-nk-cells-by-2022/

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