2020年5月25日/医麦客新闻 eMedClub News/-- 据CDE官网最新消息，GSK（葛兰素史克）公司的一款ADC药物注射用Belantamab mafodotin获批临床，联合使用治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

注射用Belantamab mafodotin也称为GSK2857916，是一种新型人源化Fc-改造过的抗BCMA单抗与细胞毒药物MMAF（monomethyl auristatin-F）通过一种非裂解链接子偶联而成的ADC药物。通过抗BCMA单抗靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA之后，belantamab mafodotin迅速被多发性骨髓瘤细胞内化，在溶酶体中降解并释放出非渗透性的MMAF，发抑制有丝分裂的细胞毒作用。另外，belantamab本身还能发挥ADCC效应，同时诱导巨噬细胞介导ADCP（抗体依赖性细胞介导的吞噬作用），通过多种机制来作用于多发性骨髓瘤细胞。    

2019年12月，GSK宣布了本品在复发难治多发性骨髓瘤（MM）患者中开展的一项开放标签、II期DREAMM-2研究的积极结果。结果显示，注射给予本品2.5mg/kg的患者可以产生31%（30/97）的客观应答率，18.6%（18/97）的患者是非常好的部分应答（VGPR），3%（3/97）是完全应答。

GSK已经向FDA提交了本品上市申请。如果获批，将成为FDA批准的首个靶向B细胞成熟抗原（BMCA）的药物。此前，该药物还曾在2017获得FDA授予的“突破性疗法”资格认定以及EMA授予的“优先开发药物（PRIME）”资格认定。

参考来源：

1.CDE官网

2.https://mp.weixin.qq.com/s/I8-Xb9s_EWgJ1OnZdJliUQ