2020年5月25日/医麦客新闻 eMedClub News/-- 据CDE官网最新消息,GSK(葛兰素史克)公司的一款ADC药物注射用Belantamab mafodotin获批临床,联合使用治疗至少接受过一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
注射用Belantamab mafodotin也称为GSK2857916,是一种新型人源化Fc-改造过的抗BCMA单抗与细胞毒药物MMAF(monomethyl auristatin-F)通过一种非裂解链接子偶联而成的ADC药物。通过抗BCMA单抗靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA之后,belantamab mafodotin迅速被多发性骨髓瘤细胞内化,在溶酶体中降解并释放出非渗透性的MMAF,发抑制有丝分裂的细胞毒作用。另外,belantamab本身还能发挥ADCC效应,同时诱导巨噬细胞介导ADCP(抗体依赖性细胞介导的吞噬作用),通过多种机制来作用于多发性骨髓瘤细胞。
2019年12月,GSK宣布了本品在复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者中开展的一项开放标签、II期DREAMM-2研究的积极结果。结果显示,注射给予本品2.5mg/kg的患者可以产生31%(30/97)的客观应答率,18.6%(18/97)的患者是非常好的部分应答(VGPR),3%(3/97)是完全应答。
GSK已经向FDA提交了本品上市申请。如果获批,将成为FDA批准的首个靶向B细胞成熟抗原(BMCA)的药物。此前,该药物还曾在2017获得FDA授予的“突破性疗法”资格认定以及EMA授予的“优先开发药物(PRIME)”资格认定。
参考来源:
1.CDE官网
2.https://mp.weixin.qq.com/s/I8-Xb9s_EWgJ1OnZdJliUQ