最新:借力CRO,Tiziana计划快速开发吸入式抗IL-6R抗体以遏制全球大流行
关注
推荐
圈子
问答
干货
直播
课程
原创 最新:借力CRO,Tiziana计划快速开发吸入式抗IL-6R抗体以遏制全球大流行
陈婉仪
已完成1000篇创作
2020-8-5

2020年8月5日/医麦客新闻 eMedClub News/--昨日,全球生物技术公司Tiziana Life Sciences plc宣布,已经同四个CRO公司签署了协议,加快TZLS-501的临床开发。TZLS-501是一款新型的完全人源抗白介素6受体(抗IL-6R)单克隆抗体(mAb),用于治疗新冠肺炎患者。

这四家CRO分别是:FHI Clinical、STC Biologics、Sciarra Laboratories和ITR Laboratories Canada。

吸入式的新型抗IL-6R单抗

Tiziana公司从Novimmune获得TZLS-501(又名NI-1201)的全球独家许可,TZLS-501是一种新型的吸入式的全人源单克隆抗体,能够结合膜结合形式和可溶性形式的IL-6R,并迅速消耗血液中IL-6的循环水平。

同时,IL-6的过量产生被认为是新冠肺炎和急性呼吸系统疾病(例如急性呼吸窘迫综合征)患者肺部细胞因子释放综合征(CRS)和慢性炎症的关键驱动因素。

值得一提的是,TZLS-501将作为气雾剂,使用手持雾化器直接送到肺部。目前,该公司打算在猴子中进行吸入式TZLS-501给药的毒性研究,并且表示将尽快推进人体临床。

Tiziana Life Sciences首席执行官兼首席运营官Kunwar Shailubhai博士评论说:“我们专有的吸入技术可以将TZLS-501输送到患者的肺部,是一种有吸引力的给药形式,这种给药形式可以避免静脉和皮下给药的副作用,并且通过消耗过量的IL-6为患者提供帮助。”

Tiziana执行主席Gabriele Cerrone表示:“我们已迅速采取行动,加快TZLS-501的临床开发计划。我们期待在2021年第一季度开始进行人体临床试验。”

借力CRO

从新闻稿中,可以看出TZLS-501是一款在研的新药,同时药物的研发是一项高风险、高技术、高投入、长周期和精细化的系统性工程,一款创新药的研发可能需要数十年的时间。

但是在新冠病毒全球大流行之下,每时每刻可能都有人感染新冠病毒的紧急情况下,特效药/疫苗的开发迫在眉睫,因此,借助CRO/CDMO公司以达到快速开发药品就成了一个不错的选择。

Tiziana选择的四家CRO公司都十分符合自身的需求。

FHI Clinical:是FHI 360的一家子公司,专门从事感染性疾病药物临床开发的跨国CRO公司。该公司最近在新冠肺炎患者中进行了多次试验,在美国和其它国家拥有大型临床站点网络,能够帮助TZLS-501快速进入临床试验。

STC Biologics:是一家符合GMP生产的CRO公司,将提供全面的化学、制造和控制(CMC)服务,以使合作伙伴能够将其生物制品从发型发展到商业批准,目前正在进行TZLS-501的GMP制造。

Sciarra Laboratories:是FDA批准的喷雾器、吸入器、定量吸入器(MDI)和鼻喷雾剂的药物溶液GMP制造商。

ITR Laboratories Canada:运营已有30年,以毒理学测试,以及为北美、欧洲和其它国家/地区的生物技术和制药行业提供专业测试服务而闻名。ITR将进行TZLS-501的安全性和毒性研究,使用喷雾器直接将TZLS-501注入食蟹猴的肺部。

事实上,在新冠疫苗/药品的开发上,不少公司都在寻求CRO/CDMO公司的帮助,例如Johnson & Johnson、Novavax、Vaxart等。

推荐阅读:面对数以亿计的疫苗需求量,看各路开发商们如何解决生产供应问题丨医麦猛爆料

参考资料:

1.https://www.tizianalifesciences.com/

2020年8月22-23日上海举办2020溶瘤病毒药物开发论坛(Oncolytic Virus Drug Development Forum 2020)。大会将围绕肿瘤治疗前沿技术及溶瘤病毒产品法规解读、 溶瘤病毒产业转化、溶瘤病毒项目经验分享,以及新型溶瘤病毒的发展及资本支持四个主题,专项技术深耕挖掘,为行业带来前所未有的深度技术交流及成功经验分享。

1 打赏 下载